2016 апрель 15

Блокирующие перчатки

В последнее время появляются все больше и больше медицинских перчаток с различными косметическими добавками. Рассмотрим самые распространенные виды перчаток, которые активно используют для ограничения конкуренции.

  1. Перчатки диагностические (смотровые) нитриловые с увлажнителем. Обработка внутренней поверхностиувлажняющим гелем, содержащим противовоспалительные и регенеративные компоненты, которые включают коллаген(указано на оригинальной упаковке производителя) для обеспечения ухода и восстановления раздраженной и поврежденной кожи.
  2. Перчатки диагностические(смотровые) нитриловые нестерильные. Внутренняя поверхность неопудренная, с внутренним гелиевым покрытием (на основе масла Алоэ Вера и витамина Е), увлажняющим кожу рук и защищающим их от раздражения.
  3. Перчатки диагностические (смотровые) нитриловые с увлажнителем. Внутренняя поверхность перчатки должна быть обработана полиуретановым покрытием содержащим экстракт натурального шелка для сохранения гидробаланса и ухода за кожей рук.
  4. Перчатки диагностические (смотровые), нитриловые нестерильные. Обработка внутренней поверхности увлажняющим гелем, содержащим противовоспалительные и регенеративные компоненты на основе глицерина, для обеспечения ухода и восстановления раздраженной и поврежденной кожи
  5. Перчатки смотровые , нитриловые, нестерильные. С ароматизатором (указано в техническом паспорте для визуального определения перчатки) - мята или роза ( для гигиены, а также для эстетической направленности при работе с категорией пациентов, не следящих за личной гигиеной).
  6. Латексные неопудренные нестерильные медицинские перчатки с физиологическим уровнем кислотности рН 5,5. Уникально низкая аллергенность за счет внутреннего полимерного покрытия, позволяющего сохранять физиологическую кислотность кожи (рН 5,5) в течение всего времени работы в перчатках. Ланолин в составе внутреннего покрытия минимизирует риск раздражения кожи.
  7. Перчатки диагностические нестерильные, из натурального каучукового латекса. С внутренним функциональным слоем из полиуретана. Внутренний слой содержит 3 компонента (витамин Е, алоэ Вера, мята).
  8. Перчатки диагностические нестерильные плоской формы. Материал: латекс натуральный. Внутренняя поверхность неопудренная, с внутренним гелиевым покрытием (на основе масла Алоэ Вера и витамина Е), увлажняющим кожу рук и защищающим их от раздражения
  9. Перчатки диагностические латексные c внутренним нитриловым покрытием. Состав материала перчаток латекс, внутреннее покрытие нитриловое для усиления прочности и барьерной защиты (с указанием материалов на внешней индивидуальной упаковке), неопудренные, нестерильные, одноразовые. Наружная поверхность текстурирована. Длина 250 мм. Содержание протеинов 48 мкг/гр.

Если пройти по ссылке к блокирующим позициям  http://netotkatam.ru/czblockingposition/searchclassificator, то статистика показывает, аукцион, где есть такие перчатки, проходит с минимальным количеством участников.

Чаще всего от 1-2, бывают 3 и совсем редко 4 и 5

В данной статье, я хотел бы рассказать о ненадобности медицинскому персоналу таких перчаток. Различными нормативно-правовыми документами показать, что закупка данной продукции является расточительством и не законным ограничителем конкуренции.

В следующей статье приведем ответы больниц на полученные ими запросы на разъяснения о необходимости данной продукции, показать, как больница пытается отстоять свою заинтересованность в этих перчатках.

Но вернемся к нашей статье и начнем с цитирования санитарно-эпидемиологического требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность СанПиН 2.1.3.2630-10. Наша задача, показать, какие требования предъявляются для медицинского персонала, для ухода за кожей рук.

12. Правила обработки рук медицинского персонала и кожных покровов пациентов.

12.3 Медицинский персонал должен быть обеспечен в достаточном количестве эффективными средствами для мытья и обеззараживания рук, а также средствами для ухода за кожей рук (кремы, лосьоны, бальзамы и др.) для снижения риска возникновения контактных дерматитов. При выборе кожных антисептиков, моющих средств и средств для ухода за кожей рук следует учитывать индивидуальную переносимость.

15. Требования к условиям труда медицинского персонала

15.20 Для ухода за кожей рук использовать смягчающие и защитные кремы, обеспечивающие эластичность и прочность кожи.

Идем дальше, есть такой приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 декабря 2010 г. N 1122н «Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств и стандарта безопасности труда «Обеспечение работников смывающими и (или) обезвреживающими средствами»

В приложении 1 этого приказа указано:

N п/п

Виды смывающих и (или) обезвреживающих средств

Наименование работ и производственных факторов

Норма выдачи на 1 работника в месяц

1

2

3

4

III. Регенерирующие, восстанавливающие средства

10

Регенерирующие, восстанавливающие кремы, эмульсии

Работы с органическими растворителями, техническими маслами, смазками, сажей, лаками и красками, смолами, нефтью и нефтепродуктами, графитом, различными видами производственной пыли (в том числе угольной, стекольной и другими), мазутом, СОЖ на водной и масляной основе, с водой и водными растворами (предусмотренные технологией), дезинфицирующими средствами, растворами цемента, извести, кислот, щелочей, солей, щелочемасляными эмульсиями и другими рабочими материалами; работы, выполняемые в резиновых перчатках или перчатках из полимерных материалов (без натуральной подкладки); негативное влияние окружающей среды

100 мл


В приложении 2 п.8 сказано что, выдача работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств, в том числе иностранного производства, допускается только в случае подтверждения их соответствия государственным нормативным требованиям декларацией о соответствии и (или) сертификатом соответствия, оформленными в порядке, установленном действующим законодательством.

Приобретение смывающих и (или) обезвреживающих средств, не имеющих декларации о соответствии и (или) сертификата соответствия либо имеющих декларацию о соответствии и (или) сертификат соответствия, срок действия которых истек, не допускается.

Рассмотрим методические рекомендации по обеззараживанию кожных покровов.

5. Гигиеническая обработка рук

5.4. Для профилактики микротравм и восстановления функций кожи необхо­димо регулярно (1-2 раза в день) смазывать руки кремом или смягчающим средст­вом.

6. Обработка рук хирургов

6.4.4 По завершении манипуляций, если перчатки не загрязнены, их снимают.

руки после снятия перчаток обрабатывают кожным антисептиком моют проточной водой, вытирают насухо и смазывают смягчающим кремом.

Исходя из вышеизложенных требований СанПиНа и приказа №1122н, у каждого сотрудника на месяц должно быть минимум 100мл средства для ухода за кожей рук (крем, лосьон, бальзам и др.), которое имеет подтверждения их соответствия государственным нормативным требованиям декларацией о соответствии и (или) сертификатом соответствия, оформленными в порядке, установленном действующим законодательством.

Крема, лосьоны, бальзамы - относятся к парфюмерно-косметической продукции, на которую действует Технический Регламент Таможенного Союза ТРТС 009/2011, о безопасности парфюмерно-косметической продукции.

Оценка соответствия парфюмерно-косметической продукции производится путем подтверждения соответствия в форме декларирования, т.е. на все виды парфюмерно- косметической продукции должна быть получена декларация о соответствии ТРТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»

Крема, лосьоны, бальзамы и другие средства, закупают медицинские учреждения, так же через государственные торги. Они должны иметь: свидетельство о государственной регистрации, декларацию соответствия, санитарно-эпидемиологическое заключение. К примеру крема изготавливаются в соответствии с ГОСТ Р 52343-2005 «Кремы косметические». Все средства, для ухода за кожей рук, проходят экспертизы и испытания, которые подтверждают, что свойства ингредиентов, входящих в состав (кремов, лосьонов, бальзамов идр.), подтверждают заявленные в аннотации потребительские свойства этих товаров.

А какие документы качества, протоколы испытаний, экспертные заключения мы имеем на перчатки с косметическими добавками, которые подтверждают эффективность косметических добавок. НИКАКИХ. У нас есть только декларация соответствия и регистрационное удостоверения, выданные на изделия медицинского назначения «Перчатки диагностические латексные, нитриловые, синтетические, виниловые, полихлоропреновые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные в различных вариантах исполнения». И соответствуют эти перчаткам только требованиям ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52239-2004.

Рассмотрим, что сказано в ГОСТ по поводу неопудренных перчаток и есть ли там какое-нибудь упоминание о косметических добавках.

Примечание 1 в п.3.3. ГОСТ Р 52239-2004 гласит, что перчатки считают опудренными, если пудра добавлена при производственном процессе, как правило, для облегчения надевания. Неопудренные перчатки - перчатки, выпускаемые без добавления порошковых материалов.

В п.4 ГОСТ Р 52239-2004 говориться, для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО 10993-3, ГОСТ Р ИСО 10993-10, ГОСТ Р ИСО 10993-11, ГОСТ Р ИСО 10993-13.

Получается что все внутренние покрытия с косметическими добавками (на пример коллаген, протеины шелка, алое веры, витамином Е, ромашкой, ланолином и пр.) которые прописывают в перчатках, имеют только одну функцию, облегчение надевания неопудренных перчаток. Все остальные свойства, которые приписывают этим добавкам, в технических характеристиках, являются голословными и не носят под собой ни каких фактических доказательств.

Еще раз. У этих перчаток нет заключений экспертиз, протоколов испытаний, санитарно-эпидемиологических заключений и прочих документов, которые бы подтверждали, что они увлажняют кожу рук и защищают их от раздражения, минимизирует риск раздражения кожи, обеспечивают уход и восстановление раздраженной и поврежденной кожи, сохраняют гидробаланс и уход за кожей рук и прочие эффекты от различных косметических добавок. Да у них есть протоколы испытаний, которые подтверждают, что они соответствуют требованиям ГОСТ на перчатки и все!!!

Исходя из вышеизложенного, заказчик, который прописывает конкретизацию внутреннего покрытия, преследует только одну цель ограничить конкуренцию, под определенную группу компаний, тем самым нарушая ч. 2 ст. 8 44-ФЗ Принцип обеспечения конкуренции. Запрещается совершение заказчиками, ... любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. А так же нарушение п. 1 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ описание объекта закупки должно носить объективный характер и не может устанавливать требования к товарам, влекущие ограничение числа участников.

И так, то, что этими перчатками производят ограничение конкуренции, доказали. Теперь давайте докажем, что заказчик покупая эти перчатки занимается расточительством бюджетных средств.

Вернемся опять к СанПиНу 2.1.3.2630-10 изучим требования по использованию перчаток.

12.4.7 Использование перчаток.

12.4.7.1 Перчатки необходимо надевать во всех случаях, когда возможен контакт с кровью или другими биологическими субстратами, потенциально или явно контаминированными микроорганизмами, слизистыми оболочками, поврежденной кожей.

12.4.7.2 Не допускается использование одной и той же пары перчаток при контакте (для ухода) с двумя и более пациентами, при переходе от одного пациента к другому или от контаминированного микроорганизмами участка тела - к чистому. После снятия перчаток проводят гигиеническую обработку рук.

Получается что, медицинский работник должен менять перчатки с каждым новым пациентом, а если у этого пациента есть открытая рана, то после работы с ней должна произойти так же замена перчаток.

А теперь произведем небольшой расчет.

Сколько пациентов проходит через руки медицинского работника? Точно утверждать мы не можем, возьмем минимум 2 человека в день. Соответственно 2 пары перчаток в сутки. В месяце 22 рабочих дня, получается за месяц медицинский сотрудник, использует минимум 44 пары, бывают разные ситуации, и мы округлим до 50 пар. Средняя цена на перчатки нитриловые нестерильные с косметическими добавками 10-15 рублей, возьмем 12,5. Средняя цена на нитриловую нестерильную перчатку с наценкой около 20% 5р. Цены указаны на 2015 год. Данные цены берем из обоснований начальной максимальной цены для проведения аукционов в Рязанской, Ивановской, Владимирской, Липецкой и Калужской области на данный вид перчаток. Ссылка на блокирующие позиции смотровые синтетические нестерильные на нашем сайте.

50*12,5=625 это минимальная цена, которую тратит заказчик на одного медицинского сотрудника для обеспечения его медицинскими перчатками с косметическими добавками.

50*5=250 это минимальная цена, которую тратит заказчик на одного медицинского сотрудника для обеспечения его медицинскими перчатками.

Эффект от косметической добавки, которая не имеет подтверждений, обходиться заказчику минимум в 625-250=375рублей. Заказчик переплачивает за мнимый эффект, мотивируя это заботой о персонале. Но забота должна проявляться покупкой кремов, что требует СанПиН и эта забота будет эффективней и качественнее, а так же гораздо дешевле, чем мнимый эффект.

Проведем расчет по кремам. Заказчик должен обеспечить своего сотрудника на месяц 100мл средством для ухода за кожей рук (крем, лосьон, бальзам и др.). Это обязательное требование.

Для расчета средней цены на крем возьмем источники из интернета:

http://dezliga.ru/goods/dzetaderm-zashhitnyj-krem-dlya-ruk-500-ml-s-dozatorom

http://geniks.ru/price/

Получается средняя цена за 100мл крема, будет 100 рублей, а мнимый эффект от перчаток будет обходиться минимум в 375 рублей, а так как медицинский персонал, использует гораздо больше перчаток чем 50 пар за месяц, то разница будет значительно увеличиваться. Но даже в минимальных количествах мы видим разницу в три раза!!!

И как не РАСТОЧИТЕЛЬСТВОМ назвать эти закупки!!! Ведь деньги выбрасываются в карманы компаний, просто из-за красивых слов в техническом задании.

 

И отдельно, не много о перчатках с физиологическим уровнем кислотности рН 5,5.

В соответствии с п. 1.5.2. Приложения 2 к основным требованиям к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения) к Едиными санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утв. решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299) установлены требования к «Перчаткам хирургическим, смотровым, анатомическим, презервативам», в части «Санитарно-гигиенические показатели, в т.ч. одориметрия, показатели состояния водных вытяжек - в соответствии с п. 1.1.1.» По отношению к pH перчаток установлено требование к допустимым значениям от 6 до 9 единиц. Таким образом, перчатки с показателем pH 5,5 не соответствуют Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям и не должны использоваться на территории Российской Федерации.

 

Уважаемые компании, пишите запросы на разъяснения, делайте ссылки на эту статью и может Заказчикам станет стыдно, и они будут вносить изменения в технические задания, тем самым расширяя круг потенциальных участников.

 

НЕ БУДЬ РАВНОДУШНЫМ,

присоединяйся к нашей команде.


1657
6
44

Комментарии

  1. 1
    28/09/2017 13:03
    buslay:
    Доброго дня! В п. 1.5.2. Приложения 2 к основным требованиям к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения) к Едиными санитарно-эпидемиологические и гигиенические требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) (утв. решением Комиссии таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299) не удалось найти требования к рН перчаток. Вы уверены что информация актуальна?
  2. 2
    28/09/2017 13:27
    Администратор сайта:
    Добрый день. Да информация актуальна: http://www.tsouz.ru/db/techregulation/sanmeri/documents/гл.ii%20р.18%20изделия%20мед.назнач.pdf
  3. 3
    28/09/2017 13:45
    buslay:
    Возможно я как то не так ищу, но, снова безуспешно.
  4. 4
    28/09/2017 13:45
    buslay:
    А вообще, спасибо большое! У Вас хороший и полезный сайт.
  5. 5
    28/09/2017 18:26
    Администратор сайта:
    Спасибо за отзыв!!! Для нас это важно!!!
  6. 6
    04/10/2017 12:32
    buslay:
    Пытаюсь "разбить" аукцион с pH 5.5 (http://zakupki.gov.ru/epz/order/notice/ea44/view/common-info.html?regNumber=0133200001717002657). Первую мою жалобу признали частично обоснованной, сегодня подал вторую, посмотрим что получиться. Жаль что не смогу присутствовать на заседании.
  7. 7
    04/10/2017 13:00
    Администратор сайта:
    Это здорово, наши юристы посмотрят эту закупку и постараемся помочь.

Добавить комментарий

Чтобы оставлять комментарии, пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь