Наши достижения по закупке №0142200001317004679 - Поставка изделий медицинского назначения для Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Челно-Вершинская центральная районная больница»

Причина нарушения

1. В таблице "Техническое задание", в наименовании столбца «Упаковка/фасовка** (при наличии)» установлен знак сноски на какой-то иной источник информации – «**».

Отсутствует источник информации на который данный знак отсылает читателя.

2. В 24 и 25 позициях Товара, описанного в Техническом задании, в требованиях к упаковке установлены показатели «Две перчатки в индивидуальной пластиковой упаковке, 50 индивидуальных упаковок в диспенсере, 6 диспенсеров в транспортной коробке».

Количество диспенсеров перчаток в одной транспортной коробке – это характеристика, не оказывающая никакого влияния на потребительские, качественные и функциональные свойства закупаемых медицинских перчаток. Данная конкретизация необоснованно ограничивает круг возможных участников закупки и, одновременно, не обеспечивает приобретение каких-либо дополнительных полезных свойств закупаемой продукции.

ГОСТ Р 52239-2004 подобных требований не содержит.

По указанным причинам данное избыточное и необоснованное требование необходимо исключить из описания объекта закупки.

3. В позициях 27, 28 Товара, описанного в Техническом задании, в требованиях к «внутреннему слою» «Перчаток хирургических анатомических стерильных» установлен показатель: «Хлоргексидин для обеспечения непрерывной антисептической обработки, снижающей бактериальную и вирусную нагрузку при нарушении целостности перчаток».

Во-первых,в ГОСТе Р 52238-2004 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые», которому должен соответствовать описываемый товар, в Разделе 4 «Материалы» установлено, что «для облегчения надевания перчаток может быть применена обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие». Использование какой-либо обработки внутренней поверхности (в том числе, Хлоргексидином) для обеспечения непрерывной антисептической обработки, снижающей бактериальную и вирусную нагрузку при нарушении целостности перчаток данным документом стандартизации вообще не предусмотрено.

То есть, установление в «Описании объекта закупки» требований к обработке внутренней поверхности перчаток нарушает положения п. 2. ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

Во вторых, ГОСТ Р 52238-2004 не содержит каких-либо требований к перчаткам, которые бы определяли их функциональные свойства в виде непрерывной антисептической обработки, снижения бактериальной и вирусной нагрузки при нарушении целостности перчаток (назначение данных перчаток - для защиты пациента и медицинского работника от взаимного заражения во время проведения хирургических операций (часть 1 ГОСТ Р 52238-2004 «Область применения).

Следовательно, установленная характеристика, обработки внутренней поверхности Хлоргексидином с целью «непрерывной антисептической обработки, снижения бактериальной и вирусной нагрузки при нарушении целостности перчаток», приводит к закупке товара, который имеет избыточные потребительские свойства. Что нарушает положения вышеупомянутой ч. 3 ст. 19 Закона № 44-ФЗ.

Данная позиция, дополнительно, подтверждается тем, согласно пункта 3.23 главы III части II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», «Медицинский персонал, имеющий повреждения кожи, отстраняется от работы и направляется на обследование и лечение.» Соответственно, персонал имеющий повреждения кожи вообще не должен допускаться к работе.

Согласно пункту 15.20 главы 15 части I того же СанПиН, «для ухода за кожей рук используются смягчающие и защитные кремы, обеспечивающие эластичность и прочность кожи». То есть, данные средства так же должны закупаться ЛПУ в целях ухода за кожей рук.

В третьих, в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ, на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Регистрацию медицинских изделий в России осуществляет РосЗдравНадзор факт регистрации каждого вида изделий подтверждается выдачей регистрационного удостоверения утвержденного образца, в котором, помимо их наименования, содержаться основные характеристики (в том числе, материалы изготовления).

Регистрационные удостоверения, разрешающие обращение на территории Российской Федерации Перчаток хирургических из каучукового латекса стерильных одноразовых, с внутренней поверхностью, обработанной Хлоргексидином, в реестре регистрационных удостоверений РосЗдравНадзора отсутствуют.

Следовательно, реализация на территории РФ перчаток смотровых с Хлоргексидином запрещена.

В четвертых, установление показателя «обработка внутренней поверхности перчаток Хлоргексидином» существенно ограничивает круг возможных участников закупки и, как следствие – возможность снижения цены в ходе торгов. Существует масса аналогичных и более дешевых аналогичных Хлоргексидину антисептиков. К примеру, мирамистин. По какой причине требуются медицинские перчатки, обработанные именно Хлоргексидином - в Документации обоснования не содержится.

Обоснованность изложенной позиции подтверждается мнением антимонопольных органов, которое, например, выражено в решении УФАС по Орловской области по делу № 430-16/03 ТЖ от 17.11.2016 г. (http://netotkatam.ru/czarticle43 , http://netotkatam.ru/czarticle49 ).

4. В позициях 27, 28 Товара, описанного в Техническом задании, в требованиях к «наружной поверхности» «Перчаткок хирургических анатомических стерильных» установлен показатель: «Микротекстурированная, хлорироканная и обработанная силиконом».

В соответствии с п. 3.4. «Отделка» Раздела 3 ГОСТ Р 52238-2004 «Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые различают четыре вида отделки:

а) текстурный рисунок, нанесенный на какой-либо части или по всей поверхности перчатки;

б) гладкая поверхность;

в) опудренная поверхность;

г) поверхность без опудривания.

Разъяснение того, что должна представлять из себя «микротекстурированная поверхность» в Техническом задании отсутствует. Так же отсутствует обоснование использования данной характеристики, не предусмотренной ГОСТом, чем нарушены положения п. 2. ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

Подобным образом, в Техническом задании не разъяснено и не обосновано, что значит, «поверхность перчатки должна быть хлорироканной и обработанной силиконом» и зачем она должна такой быть.


Наша работа

Направлен запрос на разъяснение положений документации об аукционе.

Окончательный результат

Техническое задание приведено в соответствие с требованиями запроса на разъяснение и правилами описания объекта закупки.

Предотвращено расточительство 625 007 руб. бюджетных средств

Общественный контроль

69
0
12